原水预处理
多介质过滤器：去除悬浮物、胶体、铁锈等杂质（精度≥5μm）。
活性炭过滤器：吸附余氯、有机物，防止后续RO膜污染14。
软化器（可选）：降低钙镁离子浓度，防止RO结垢（原水硬度较高时配置）14。
反渗透（RO）系统
高压泵：316L不锈钢材质，提供RO膜运行压力（1.0-1.5MPa）14。
RO膜组：陶氏BW30-400IG DRY或同类膜，脱盐率≥98%，产水3吨/小时14。
回收率：60-75%（根据原水TDS调整）14。
精制处理
离子交换树脂床：阴阳树脂组合，进一步去除残余离子，确保电导率≤5μS/cm45。
超滤（UF）/微滤（MF）：去除细菌、内毒素，保障微生物指标45。
消毒与杀菌
紫外线杀菌器：254nm波长，灭杀微生物，防止储水箱二次污染34。
臭氧发生器（可选）：辅助消毒，分解有机物45。
储存与分配系统
316L不锈钢储水箱：带呼吸阀和循环泵，避免死水滋生细菌45。
循环供水管道：316L不锈钢材质，定期臭氧冲洗，保持水质新鲜45。
二、设备配置与技术参数| 预处理单元 | 多介质过滤器（φ800×1600mm）+活性炭过滤器（φ800×1000mm） |
| RO膜组 | 6支8英寸陶氏膜，排列方式：一级一段 |
| 消毒装置 | UV杀菌器（30W，处理量3吨/h）+臭氧发生器（产量5g/h） |
| 储水箱 | 316L不锈钢，容积≥3吨，配液位传感器 |
| 控制系统 | PLC全自动+触摸屏，实时监测电导率、流量、压力，支持数据记录与故障报警 |
| 材质与合规性 | 316L不锈钢管道/罐体，符合FDA、cGMP、NSF认证，通过IPA验证 |
电导率：≤5μS/cm（常温25°C）14
微生物：＜10 CFU/100 mL（符合USP/EP/JP药典要求）25
内毒素：＜0.25 EU/mL（如需注射用水标准，需增加蒸馏或EDI工艺）45
四、设备成本与运行费用初期投资：
基础版（RO+预处理+消毒）：约15-25万元（含自动控系统）14。
高配版（含EDI或蒸馏）：约30-50万元5。
运行成本：
RO膜：3-5年更换，约3-5万元/套；
预处理滤芯：每3-6个月更换，约0.5元/吨；
UV灯管：每年更换，约0.1元/吨。
能耗：约1.5-2元/吨（电费+泵耗）14。
耗材：
总成本：约2-3.5元/吨（含折旧）14。
五、合规与认证遵循标准：
中国：《药品生产质量管理规范（GMP）》2020年版5；
国际：FDA、欧盟CE、NSF/ANSI 6124；
ISO 9001质量管理体系认证25。
验证文件：
DQ（设计确认）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）45。
六、维护要点日常维护：
检查预处理压差，定期更换滤芯；
记录RO进水/出水电导率、压力等参数15。
化学清洗：
RO膜每6-12个月酸/碱洗一次（视原水水质）45。
消毒管理：
储水箱每周臭氧循环消毒，管道每月冲洗45。
