食品工业中洁净厂房标准制定 的重要性:
为切实提升食品质量安全水平,在 政府的高度重视下,我国制定和颁布了 《食品安全法》,同时在各职能监管部门 的密切配合下,目前已形成了一套行之 有效的监管体制。如何加强对食品生产 企业的监管,提高我国食品质量安全监 管的有效性,已成为各监管部门的当务 之急。目前天津食品洁净车间装修工程对食品生产企业实施生产许 可证管理是我国目前迅速提高食品质量 安全的一个重要监管手段,但是这需要 有完善的技术和标准作为支撑,并有坚 实的行政手段作为保障,来对生产企业 的生产行为给予有效的指导和规范。随着QS.GMP等管理规范在食品工业的实 施,对食品生产的环境要求也越来越严。 食品工业中洁净厂房的建设和控制是关 系到食品质量安全的重要环节,目前国 内只有针对制药行业、电子行业、生物和 医院手术室等的洁净区(室)国家标准和 行业标准,还缺乏一套完整的专门针对 食品工业的洁净厂房标准。目前,国家质 监总局结合食品生产许可证的审查制定 了审查细则,其中对食品企业生产过程 中的灌装和包装环节的生产条件的洁净 度提出r较高的要求,但在实际生产过 程中如何建设和控制好该环节的洁净环 境条件,已成为一个普遍存在的问题和 难点,尽快针对不同食品生产行业制定 出台符合实际生产控制状况的行业标准 和国家标准已成为目前较为迫切的需求。
目前存在的问题及建议:
在食品生产许可证审查过程中严格 对洁净区域和洁净厂房的要求是保证产 品质量的一个重要环节。目前在食品生 产许可证审查的实施审查细则中,对食 品生产企业生产过程中的灌装和包装环 节的生产条件提出了较高的要求,特别 对生产厂房空间的洁净度提出了较高的 要求,如在桶装饮用水的生产许可证审 查实施细则中对灌装线厂房的空气洁净 度提出了达到整体万级局部百级或整体 千级的严格要求,这是结合桶装饮用水 的质量控制的主要控制环节来加以要求 的。但是,结合目前食品生产企业的实际 情况,我们发现有的企业在洁净厂房的 建设和控制上普片存在“建而不实”、“实 而不控”的情况,即有的企业特别是生产 规模较小的生产企业在洁净厂房的建设 上投入不足,不愿投入的情况比比皆是, 导致洁净厂房的建设没有起到实实在在 的效果,很多企业认为只要建立了洁净 厂房就满足了生产许可证审查要求,而 不考虑洁净厂房的实际洁净度效果是否 达得到要求,忽视了洁净厂房建设对产 品质量的控制的重要性,使洁净厂房如 同虚设,造成了极大的浪费,而有些企业 投入了较大的资金建设洁净厂房,但在天津食品洁净车间装修工程建设和控制过程中却没有对关键控制环 节或控制点进行重点投入和控制,使得 关键控制点的洁净度没有达到需要的控 制效果;还有的企业在洁净厂房的使用 过程中未对洁净厂房在生产过程中的洁 净度变化进行有效的监控,导致洁净度 失控,影响了对产品质量的控制。以上这 些情况及现象的产生,已直接影响到了 相关食品产品质量安全的控制,也是造 成部分食品质量状况不稳定的主要原因, 存在着很大的食品质量安全隐患。